根據《上海市發展改革委關于上海市醫療器械檢測所整體遷建工程項目建議書的批復》(滬發改社【2020】47號)的指示精神,我所整體遷建工程正式獲批立項。醫械所黨政領導班子高度重視,第一時間成立了整體遷建工程項目的組織機構:領導小組、工作小組及監督小組,分別承擔統籌領導、具體落實以及廉政監督等職能。接下來,我所將在市市場局和市藥監局的統一領導下,積極開展可行性研究報告編制等系列工作。
2020-11-26 20:38
上述批準的兩個產品是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑,產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例
2020-11-07 11:58
會議指出,醫療器械是關系民生的特殊商品,保障網絡銷售醫療器械質量安全責任重大。各相關單位和部門要認真落實法律法規要求,聚焦產品風險,做好風險防控,創新管理模式,加大管理力度,共同守護公眾用械安全
2020-11-07 11:56
中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士、江蘇省疾控中心朱鳳才教授等研究人員開展了這項臨床試驗。這個團隊此前已完成了對該疫苗的1期臨床試驗,相關成果也已發表。
2020-10-24 19:41
記者從10月20日下午召開的國務院聯防聯控新聞發布會上獲悉,我國的新冠疫苗研發工作總體上處于領先地位,目前已經有13個新冠疫苗進入臨床階段,其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗,共計接種了約6萬名受試者,未受到嚴重不良反應的報告,初步顯示出良好的安全性。
2020-10-24 19:41
為營造公平公正的市場秩序,提升人民群眾安全感、幸福感、滿意度。蘆山縣市場監督管理局主動作為,強化擔當,落實工作措施,明確工作責任,扎實開展藥品、醫療器械銷售領域亂象整治工作,縱深推進我縣掃黑除惡專項斗爭取得實效。
2020-09-19 13:28
項目位置:項目位于滿村鎮菏寶高速長垣北口西50米處,S308西蘇青線北高速路南(原宏力公司料場),該區域占地360畝(后滿村約150畝,宜丘村約150畝,周宜丘村約60畝),全部為稀有資源——現狀集體建設用地。
2020-09-19 13:24
但多地醫療器械企業仍普遍反映,從產品研發、臨床試驗、注冊審評到醫院采購整個環節依然存在諸多堵點,國產創新型醫療器械審批周期長、市場賣不動的瓶頸尚未根本性突破,仍舊制約企業技術成果轉化、與進口產品搶占市場。
2020-08-30 20:05
為進一步凈化轄區醫療器械流通領域市場環境,規范醫療器械經營使用行為,汽開分局采取“學法規、勤檢查、強整治、嚴查處”四項舉措,強化醫療器械監管,切實保障轄區群眾用械安全。
2020-08-30 20:05
這一批中,杭州市涉及此類品種的生產企業有20家,約占杭州相關醫療器械企業總量的1/4,譬如旭化成醫療器械(杭州)有限公司、杭州啟明醫療器械股份有限公司
2020-08-30 20:04
6月11日,省藥監局發布《關于醫療器械產品出口銷售證明辦理工作的通告》,明確在疫情防控期間,對新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩和紅外體溫計等五類產品的
2020-08-09 11:31